为加强药品监管,保证药品质量,保障公众用药安全,根据年度抽检计划和日常监管需要,尊龙凯时市市场监管局组织对全市药品经营和使用单位开展了药品质量抽查检验,共抽查检验了183批次,其中符合规定181批次、不符合规定2批次。现将抽查检验结果予以公布(详见附件)。
我局已组织相关监管部门对公告中不符合规定产品采取控制措施,并依法查处。
特此通告。
附件:l.药品抽检不符合规定情况汇总表
2.药品抽检符合规定情况汇总表
3.不符合规定项目小知识
尊龙凯时市市场监督管理局
2021年1月22日
附件1
药品抽检不符合规定情况汇总表
附件2
药品抽检符合规定情况汇总表
(流通环节)
附件3
不符合规定项目的小知识
一、〔性状〕项下记载药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度以及物理常数等,在一定程度上反映药品的质量特性。
二、〔鉴别〕项下包括经验鉴别、显微鉴别和理化鉴别。显微鉴别中的横切面、表面观及粉末鉴别,均指经过一定方法制备后在显镜下观察的特征。理化鉴别包括物理、化学、光谱、色谱等鉴别方法。
三、含量测定系指用化学、物理或生物的方法,对供试品含有的有关成分进行检测。
四、水分系指药品中的含水量。中药中水分偏高通常与工艺、包装不当以及储运环境等因素有关。
五、微生物限度系对非直接进入人体内环境的药物制剂的微生物控制要求。由于此类药物制剂的用药,风险略低,可以允许一定数量的微生物存在,但不得检出一些条件致病菌。微生物限度分为计数检查和控制菌检查两部分。